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RIESGO DE MALFORMACIONES

Sanidad recomienda no usar retinoides durante el embarazo

Están indicados para tratamientos dermatológicos, principalmente acné y psoriasis

EL PERIÓDICO
06/03/2018

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recomienda no usar retinoides orales (indicados para tratamientos dermatológicos, principalmente acné y psoriasis), durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de gestación. Los retinoides orales comercializados en España, según informa la Aemps en su web, son: acitretina (Neotigason, acitretina IFC), alitretinoína (Toctino), bexatoteno (Targretin), isotretinoína (Acnemin, Dercutane, Flexresan, Isdiben, Isoacne, Mayesta), tretinoína (Vesanoid). Bexaroteno y tretinoína no se utilizan actualmente en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

Tanto el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de retinoides orales como el de efectos neuropsiquiátricos ( depresión, ansiedad, cambios de humor o de comportamiento) se describen en las fichas técnicas y prospectos de estos medicamentos.

No obstante, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado recientemente una revisión de la información disponible sobre estos riesgos que concluye que por vía oral "no se deben utilizar" durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de gestación.

Para los aplicados por vía tópica, el informe señala que su absorción sistémica es prácticamente nula y no se considera que esta forma de administración se asocie con riesgo teratogénico (defecto congénito en el feto).

Extremar las precauciones
No obstante, su aplicación excesiva podría aumentar dicha absorción, por lo que, como medida de precaución, el PRAC aconseja no utilizarlos en el embarazo ni en mujeres con capacidad de gestación.

Tomando como base estas conclusiones, la Aemps recomienda a los profesionales sanitarios extremar las precauciones para evitar la exposición de retinoides durante el embarazo, en concreto, establecer la administración oral solo en el caso de que se considere absolutamente necesario.

Además, pide que se informe detalladamente a las mujeres susceptibles de quedarse embarazadas sobre el riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo, así como las medidas preventivas que se deben adoptar durante el tratamiento y posteriormente.

Sanidad recomienda también que se asegure el uso de métodos anticonceptivos, tanto desde el inicio del tratamiento como a lo largo del mismo y durante un periodo tras su finalización, que va de un mes a tres años dependiendo del medicamento utilizado.

Recomienda, además, vigilar la posible aparición de síntomas o signos de alteraciones neuropsiquiátricas como cambios de humor o de comportamiento, en particular, en pacientes con antecedentes de depresión, y acudir al médico en el caso de que apareciesen.

 

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